BodyTel reicht Technische Akte für die CE-Zulassung von GlucoTel ein

BodyTel Scientific Inc., Entwickler kabelloser, telemedizinischer Messgeräte, hat heute bekannt gegeben, dass das Tochterunternehmen BodyTel Europe GmbH die Technische Akte seines Produktes GlucoTel für die offizielle Prüfung an die europäische Meldestelle übergeben hat. BodyTel Europe ist ein hundertprozentiges Tochterunternehmen von BodyTel Scientific und der rechtlich festgelegte Hersteller des Blutzucker-Monitoring und Diabetes-Management-Systems GlucoTel. Diese umfassende Technische Akte ist zusammen mit der noch laufenden ISO-Zertifizierung notwendig für den Vertrieb und die

Distribution von medizinischen Geräten in Europa und in den Mitgliedsländern der Europäischen Union. Zudem kann BodyTel mit dem CE-Kennzeichen seine Vertriebs- und Marketingaktivitäten in einer Vielzahl weiterer Länder beginnen, welche ebenfalls das CE-Kennzeichen erfordern.

„Die Einreichung der Akte für das CE-Kennzeichen bedeutet, dass wir uns auf der Zielgerade befinden das Blutzucker-Monitoring- und Diabetes-Management-System GlucoTel zu vertreiben.“, sagte Stefan Schraps, Geschäftsführer von BodyTel. „Wir haben nun alle notwendigen Schritte vollzogen, um GlucoTel in Europa und zahlreichen anderen Ländern auf den Markt zu bringen. Da Produktion und Distributionskanäle bereits stehen, sind wir bereit, mit der Auslieferung zu beginnen, sobald die Zulassung erteilt ist. Zudem werden uns die ISO-Zertifizierung und die geprüfte Technische Akte erlauben, die Zulassung für Kanada zu beantragen.“ Neben der Zulassung des GlucoTel-Vertriebs in Europa treibt BodyTel die Vertriebszulassung von GlucoTel in den USA und in zahlreichen weiteren Ländern weltweit voran.

Über BodyTel. BodyTel ist ein deutsch-amerikanischer Telemedizinanbieter, der sich auf die Entwicklung innovativer kabelloser, medizinischer Geräte zur Überwachung chronischer Krankheiten spezialisiert hat. Das Unternehmen kombiniert Know-how aus der Telekommunikationsbranche, dem Internetbereich und der Medizintechnik. Mit diesem Wissen entwickelt BodyTel neue Produkte und Services für die sich ändernden Bedürfnisse in der weltweiten Gesundheitsversorgung. BodyTels Produkte dienen nicht nur der Erleichterung des Patientenselbstmanagements, sondern auch der vereinfachten Kommunikation der gemessenen Körperwerte an medizinisches Fachpersonal oder andere betreuende Personen. Dies erreicht BodyTel, indem es die Lücke zwischen Patient und Arzt mit Hilfe von telemedizinischen Geräten unmittelbar schließt. Die BodyTel-Produkte GlucoTel, PressureTel und WeightTel befinden sich alle in unterschiedlichen Entwicklungs- und Genehmigungsstadien. Michaela Klinger, BodyTel Europe GmbH, Tel.: +49 (0)5621/ 96776 11, Email: presse@bodytel.com, Torsten Herrmann, chain relations, Tel.: +49 (0)6192/ 96 166 80, Email: therrmann@chainrelations.de